Actonel 13

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Actonel - Bula hacer remdio posologia actonel com, indicaes, Efeitos colaterais, interaes e outras informaes. Todas as informaes contidas na bula de Actonel tm un inteno de correo INFORMAR educar, sin pretendendo, de forma alguma, substituir como orientaes de um ou profissional mdico servir v Como recomendao para qualquer tipo de tratamento. Decises relacionadas un tratamento de Pacientes com Actonel Devem Ser Tomadas por profissionais Autorizados, considerando como caractersticas de Cada Paciente. Aviso Importante Todas as bulas Constantes em nosso portal informativas de modo meramente. Em Caso de dvidas quanto ao contedo de sándalo Medicamento, procurar orientao de seu mdico ou farmacutico. Obs. Un MedicinaNET no vende nenhum tipo de Medicamento. Laboratrio Apresentao de Actonel Comprimidos revestidos de 35 mg: com embalagem 2 ou 4. USO ORAL. USO ADULTO Composio Cada comprimido revestido contm 35 mg de risedronato sdico, Equivalente a 32,5 mg de risedrnico cido. Excipientes: monoidratada lactosa, celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnsio, hipromelose, macrogol 400, macrogol 8000, hiprolose, dixido de silcio, dixido de titnio, xido frrico amarelo e xido frrico vermelho. Comprimidos revestidos 150 mg: com embalagem 1. USO ORAL. USO ADULTO Composio Cada comprimido revestido contm 150 mg de risedronato sdico Equivalente a 139,2 mg de risedrnico cido. Excipientes: celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnsio, ndigo carmim FDC azul, hipromelose, hiprolose, macrogol 400, macrogol 8000 e dixido de silcio, dixido de titnio. Actonel - Indicaes actonel Destinado ao tratamento e preveno da osteoporose (perda de material de sseo) em mulheres sin perodo ps menopausa para Reduzir o Risco de fraturas vertebrais correo no vertebrais. Destinado tambm ao tratamento da osteoporose em homens com Alto Risco de fraturas e tratamento da osteoporose estabelecida em mulheres sin perodo ps-menopausa para Reduzir o Risco de fraturas de Quadril. Actonel Destinado ao tratamento da mulheres osteoporose em sin perodo ps-menopausa com Aumento sin Risco de fraturas. Contra-indicaes de Actonel contraindicado PARA USO por: - pacientes com hipersensibilidade un qualquer Componente da frmula, - com hipocalcemia (vide Advertncias e Precaues), - durante una gravidez e lactao e - pacientes com insuficincia renal severa (aclaramiento de creatinina de 80 anos Presentación ), un evidncia de manuteno da eficcia de bisfosfonatos limitada (vide Propriedades Farmacodinmicas). Alguns bisfosfonatos ESTO Relacionados com esofagites e ulceraes esofgicas. Portanto, os patients Devem Ser orientados a Seguir como recomendaes de la USO. Em Pacientes Que apresentam Antecedentes de alterao esofgica Que retardam o trnsito ou o esvaziamento esofgico (ex. Estenosose ou acalasia), ou Que por lo incapazes de permanecerem em posio Ereta POR Pelo Menos de 30 Minutos aps un ingesto hacer comprimido, o risedronato utilizado deve Ser com especial cautela devido experincia Clnica limitada. Os prescritores e dispensadores de Actonel Devem enfatizar AOS patients un importncia da Ateno s instrues párrafo administrao e alertar cualquier lugar el párrafo sinal ou sintoma de possvel Reao sin esfago. Os patients Devem Ser orientados Procurar un atendimento mdico Caso Venham un apresentar sintomatología de irritao esofgica Como disfagia, odinofagia, retroesternal dor ou aparecimento / piora de pirose. H muito Pouca experincia com risedronato em patients com doena inflamatria intestinal. Na experincia ps comercializao, existem relatos de dor musculoesqueltica Severa em Pacientes Que utilizam Medicamentos bisfosfonados. O tempo para o aparecimento desses sintomas dist de um dia un vrios meses APS O Incio hacer tratamento. Os Pacientes Devem Ser orientados a Procurar atendimento mdico Caso observem o aparecimento destes sintomas tumbas. O Consumo de cigarro lcool e pode piorar o Problema sseo, portanto deve Ser Indicado que o seu Paciente Evite excessivo Consumo. A los antes hipocalcemia deve Ser Tratada no incio hacen tratamento com Actonel. Outros distrbios OESS e no metabolismo mineral Devem Ser Tratadas quando iniciada una terapia com Actonel. Un adequada Quantidade de clcio e vitamina D no patients TODOS Organismo Importante Para, especialmente para os Que possuem un Doena de Paget (distrbio sseo), nos quais o rotación sseo significativamente Elevado. Os patients Devem Receber suplemento de vitamina D e clcio Caso un ingesto na dieta inadequada seja. Un ostéonécrose de mandbula, geralmente Associada com extrao dentria e / ou infeco local (incluindo osteomielite) relatada foi em patients com Cncer regímenes de tratamento em incluindo, Principalmente, administrao intravenosa de bisfosfonatos. Muitos destes patients tambm estavam recebendo Quimioterapia e corticosteroides. Ostéonécrose de mandbula tambm foi em relatada patients com osteoporose recebendo bisfosfonatos orais. Um dentrio Exame, com foco preventivo apropriado, deve Ser los antes considerado hacer tratamento com bisfosfonatos em patients com fatores de Risco concomitantes (por exemplo, cncer, Quimioterapia, radioterapia, corticosteroides, higiene bucal inadequada). Durante o tratamento, Estes patients Devem, se possvel, Evitar procedimentos dentrios invasivos. Para Pacientes Que desenvolvam ostéonécrose de mandbula de Durante un TERAPIA bisfosfonatos com, uma cirurgia dentria pode exacerbar una Condio. Para Pacientes Que requeiram procedimentos dentrios, sin existem dados disponveis Que sugiram se una descontinuao hacer tratamento com bisfosfonatos reduz o Risco de ostéonécrose de mandbula. O Julgamento clnico hacer mdico deve guiar o Plano de administrao de Cada Paciente baseado na avaliao de Risco individuo / benefcio. Fraturas atpicas no fmur Um Pequeno nmero de Pacientes em terapia em longo prazo com bisfosfonatos (geralmente mais de 3 años), Principalmente com o la USO de alendronato (Medicamento para o tratamento da osteoporose), fraturas desenvolveram atpicas sin fmur (fraturas transversais no meio hacer fmur), algumas das quais ocorreram na ausncia aparente de trauma. Alguns destes patients experimentaram, previamente, Dor na rea ​​afetada, frequentemente associado com alteraes locais na radiografia de fmur. APROXIMADAMENTE um tero destas fraturas foram Bilaterais portanto, o fmur contralateral Examinado dever Ser Pacientes Que em uma fratura tenham sofrido femoral por estresse. O Nmero de Casos reportados desta Condio muito baixo (Cerca De 40 Casos reportados em todo o Mundo com alendronato desde 2009). No se sabe una cola Rubro outros Agentes da classe de aminobisfosfonatos, incluindo Actonel pode ser un associado Este evento adverso. Tratamento prvio com alendronato dever Ser motivo m de vigilncia Adicional. Pacientes com Suspeita de fraturas por estresse Devem Ser avaliados, incluindo un avaliao de Causas conhecidas e fatores de Risco (Como por exemplo, deficincia de vitamina D, m-absoro, la USO de glicocorticoide, fratura por estresse prvia, artrite ou fratura dos membros Inferiores , exerccio fsico intenso ou Aumento da Atividade fsica, la diabetes mellitus, abuso crnico de lcool), e Devem Receber Cuidado ortopdico apropriado. Un descontinuao da terapia com bisfosfonato em patients com fraturas por estresse Depende da avaliao hacer Paciente, baseado no risco individuo / benefcio. Causalidade sin dever Ser excluda quando considerar O USO de bisfosfonatos e fraturas por estresse. Gravidez e lactao Estudos em animais sugerem un ocorrncia de hipocalcemia Durante Gestão e Efeitos sobre a ossificao fetal. O risco potencial para desconhecido Humanos. Actonel s deve Ser utilizado Durante una gravidez, se o risco benefcio justificar o potencial risco para a mí e o feto. Un deciso de descontinuar un amamentao ou o produto deve considerar un importncia hacer Medicamento me Pará. Populaes Especiais Crianas correo electrónico Adolescentes Un segurana un eficcia de risedronato sdico em patients peditricos e adolescentes sin foram estabelecidas. Restries un risco Grupos de Insuficincia renal: Existem dados clnicos limitados em patients com insuficincia Severa renal (aclaramiento de creatinina de 80 anos), un evidncia de manuteno da eficcia de bisfosfonatos, incluindo risedronato sdico, limitada (vide Propriedades Farmacodinmicas). Que uma vez alguns bisfosfonatos ESTO Relacionados com esofagites, gastritis, ulceraes esofgicas e gastroduodenais. Os patients Devem Estar atentos s instrues de dosagem e seu avisar mdico Sobre cualquier lugar el sinal ou sintoma de possvel Reao sin esfago, ou seja:. - Pacientes Que apresentam Antecedentes de alterao sin esfago Que retardam o trnsito ou o esvaziamento hacer esfago (ex estenose ou acalasia) - Pacientes com Problemas de esfago, em Atividade ou Tratados recentemente, ou mesmo outros Problemas gastrintestinais Superiores - Pacientes Que por lo incapazes de Permanecer em Ereta Posio (Sentados ou em p) por pelo Menos de 30 Minutos aps un ingesto hacer comprimido. Os prescritores de Actonel Devem enfatizar AOS patients un importncia da Ateno s instrues párrafo administrao e alertar cualquier lugar el párrafo sinal ou sintoma de possvel Reao sin esfago. Os patients Devem Ser orientados una Procurar atendimento mdico Caso Venham un apresentar sintomatología de irritao esofgica Como disfagia, odinofagia, dor retroesternal ou aparecimento / piora de Azia, especialmente sí voc tem histrico de doenas hacer trato gastrintestinal ou superiores Que estejam Usando aspirina ou outros contra - inflamatrios sin hormonais. H muito Pouca experincia com risedronato em patients com doena inflamatria intestinal Na experincia ps-comercializao, existem relatos de dor musculoesqueltica Severa em Pacientes Que utilizam Medicamentos bisfosfonados. O tempo para o aparecimento desses sintomas dist de um dia un vrios meses APS O Incio hacer tratamento. Caso se observe o aparecimento de sintomas tumbas, una descontinuao do tratamento considerada deve ser. O Consumo de cigarro lcool e pode piorar seu Problema sseo, portanto Evite seu Consumo excessivo. A hipocalcemia e outros distrbios OESS e do mineral metabolism, Como deficincia de vitamina D e anormalidades da paratireoide, Devem Ser Tratados hacer los antes incio do tratamento com Actonel. Un ingesto adequada de clcio e vitamina D Importante párr patients todos, especialmente naqueles com Doena de Paget (doena Que causa o enfraquecimento e deformao dos Ossos), nos quais un remodelao (renovao) SSEA significativamente elevada. Os patients Devem Receber suplementao de clcio e vitamina D Caso un ingesto na dieta inadequada seja. Un ostéonécrose de mandbula, geralmente Associada com extrao dentria e / ou infeco local (incluindo osteomielite) relatada foi em patients com Cncer regímenes de tratamento em incluindo, Principalmente, administrao intravenosa de bisfosfonatos. Muitos destes patients tambm estavam recebendo Quimioterapia e corticosteroides. Ostéonécrose de mandbula tambm foi em relatada patients com osteoporose recebendo bisfosfonatos orais. Um exame dentrio com Foco Preventivo apropriado deve Ser los antes considerado hacer tratamento com bisfosfonatos em patients com fatores de Risco concomitantes (por exemplo, cncer, Quimioterapia, radioterapia, corticosteroides, higiene bucal inadequada). Durante o tratamento, Estes patients Devem, se possvel, Evitar procedimentos dentrios invasivos. Para Pacientes Que desenvolvam ostéonécrose de mandbula de Durante un TERAPIA bisfosfonatos com, uma cirurgia dentria pode exacerbar una Condio. Para Pacientes Que requeiram procedimentos dentrios, sin existem dados disponveis Que sugiram se una descontinuao hacer tratamento com bisfosfonatos reduz o Risco de ostéonécrose de mandbula. O Julgamento clnico hacer mdico deve guiar o Plano de administrao de Cada Paciente baseado na avaliao de Risco individuo / benefcio. Fraturas atpicas no fmur Um Pequeno nmero de Pacientes em terapia em longo prazo com bisfosfonatos (geralmente mais de 3 años), Principalmente com o la USO de alendronato (Medicamento para o tratamento da osteoporose), fraturas desenvolveram atpicas sin fmur (fraturas transversais no meio hacer fmur), algumas das quais ocorreram na ausncia aparente de trauma. Alguns destes patients experimentaram, previamente, Dor na rea ​​afetada, frequentemente associado com alteraes locais na radiografia de fmur. APROXIMADAMENTE um tero destas fraturas foram Bilaterais portanto, o fmur contralateral Examinado dever Ser Pacientes Que em uma fratura tenham sofrido femoral por estresse. O Nmero de Casos reportados desta Condio muito baixo (Cerca De 40 Casos reportados em todo o Mundo com alendronato desde 2009). No se sabe una cola Rubro outros Agentes da classe de aminobisfosfonatos, incluindo Actonel pode ser un associado Este evento adverso. Tratamento prvio com alendronato dever Ser motivo m de vigilncia Adicional. Pacientes com Suspeita de fraturas por estresse Devem Ser avaliados, incluindo un avaliao de Causas conhecidas e fatores de Risco (Como por exemplo, deficincia de vitamina D, m-absoro, la USO de glicocorticoide, fratura por estresse prvia, artrite ou fratura dos membros Inferiores , exerccio fsico intenso ou Aumento da Atividade fsica, la diabetes mellitus, abuso crnico de lcool), e Devem Receber Cuidado ortopdico apropriado. Un descontinuao da terapia com bisfosfonato em patients com fraturas por estresse Depende da avaliao hacer Paciente, baseado no risco individuo / benefcio. Causalidade sin dever Ser excluda quando considerar O USO de bisfosfonatos e fraturas por estresse. Gravidez e lactao O risedronato sin foi em mulheres estudado grvidas, por isso, deve Ser USADO Durante una gravidez somente se o potencial benefcio justificar o potencial Risco del tanto para a mí quanto para o feto. Se a administrao de risedronato para feita Durante una gravidez, os nveis SRICOS de clcio Devem Ser monitorados e uma suplementao de clcio fornecida sin Gestão da final. Estudos em animais sugerem Que una hipocalcemia materna peri-Parto e Efeitos na ossificao fetal podem ocorrer. Estudos em animais tm Mostrado que o risedronato sdico atravessa una placenta de ratas num Grau mnimo. Una droga sin tem Atividade teratognica em ratos ou em Coelhos dosis orais Superiores Un 80 e 10 mg / kg / día, respectivamente. Contudo, un supresso hacer Crescimento fetal e o retardo da ossificao foram observados nas dosis altas mais em ratos. Quando ADMINISTRADOS em ratos Durante o Gestão da final, morte materna e insuficincia ningún parto foram observadas com dosis orais maiores Que 2 mg / kg / día. Efeitos Estes, provavelmente, por lo secundrios hipocalcemia materna. Exposio sistmica (AUC 0-24 h) sem nvel de Efeito em ratos foi em quela similares patients com doena de Paget, e approximately 6 vezes maior Que un apresentada em patients com osteoporose induzida por corticosteroide. Exposio sistmica em Coelhos sin Medida foi. O risedronato foi em detectado Filhotes expostos una Ratas Lactantes por um perodo de 24 horas aps un administrao, indicando um pequeno grau de transferncia Vía Láctea. Sin conhecido se o risedronato excretado sin Leite humano. Devido ao potencial de reaes adversas causadas por srias bisfofonatos em lactentes, un deciso de parar com un amamentao ou descontinuar o hacer USO Medicamento dever levando em Ser Tomada considerao un importncia hacer Medicamento para a mí. Como outros com bisfosfonatos Modelos em pr-clnicos, fetos de mes Tratadas com risedronato mostraram mudanas na ossificao hacer esterno e / ou em crnio dosis de baixas quanto 3,2 mg / kg / día. Isto Equivalente dosagem humana de 30 mg e 6 vezes un dosagem Humana de 5 mg baseada na rea ​​de superfície, mg / m2. O tratamento com risedronato Durante un concepo e Gestão em dosis de 3,2 mg / kg / día peri-Parto hipocalcemia e resultou em Mortalidade de ratos RECM-nascidos. Populaes Especiais Crianas correo electrónico adolescentes Un segurana eficcia de risedronato sdico ainda no estabelecidas foram em crianas e adolescentes. Restries un risco Grupos de Insuficincia renal: nenhum fit de dosis necessrio para Pacientes com insuficincia leve renal una Moderada. O USO hacer risedronato contraindicado em patients com insuficincia renal severa. Alteraes na capacidade de dirigir v veculos e Operar mquinas Sin existem estudos Que demonstrem que o risedronato interfieren na capacidade de dirigir v e / ou Operar mquinas. Interaes medicamentosas de Actonel Interaes Medicamento-Medicamento Os Pacientes em Estudos clnicos foram expostos una uma ampla variedade de medicaes utilizadas concomitantemente (incluindo AINES, bloqueadores H2, inibidores da Bomba de prtons, anticidos, bloqueadores DOS canais de clcio, betabloqueadores, tiazidas, glicocorticoides, anticoagulantes, anticonvulsivantes, glicosdeos cardacos) sem evidncia de interaes clinicamente Relevantes. Se considerado apropriado, o risedronato administrado sdico pode ser utilizado concomitantemente com terapia de reposio hormonal. Un ingesto concomitante de Medicamentos contendo cciones polivalentes (ex. Clcio, magnsio, ferro e alumnio) ir interferir na absoro hacer sdico risedronato. Esses Medicamentos Devem Ser ingeridos em horrios Diferentes, assim Como os Alimentos. Actonel no metabolizado sistemicamente, sin induz como Enzimas hacen citocromo P450 e apresenta baixa Ligao proteica. O USO concomitante com anticidos pode Reduzir un absoro hacer sdico risedronato. Portanto, eses Medicamentos Devem Ser ADMINISTRADOS em Diferentes perodos. Interao Medicamento-Alimento Alimentos e lquidos (EXCETO gua) podem interferir na absoro hacer risedronato. Portanto, Actonel deve Ser administrado del conforme descrito ningún elemento Modo de USAR. Interao Medicamento-Medicamento O risedronato sdico no metabolizado sistemicamente, sin interferir com, Enzimas hacen citocromo P450 e apresenta baixa Ligao proteica. Pacientes os em Estudos clnicos foram expostos una uma ampla variedade de medicaes utilizadas concomitantemente (incluindo AINES, bloqueadores H2, inibidores da bomba de prtons, anticidos, bloqueadores DOS canais de clcio, betabloqueadores, tiazidas, glicocorticoides, anticoagulantes, anticonvulsivantes, glicosdeos cardacos) sem evidncia de interaes clinicamente Relevantes. Se considerado apropriado, o risedronato sdico pode ser utilizado concomitantemente com terapia de reposio hormonal. Un ingesto concomitante de Medicamentos contendo cciones polivalentes (ex. Clcio, magnsio, ferro e alumnio) ir interferir na absoro hacer sdico risedronato. Esses Medicamentos Devem Ser ingeridos em horrios Diferentes, assim Como os Alimentos. O USO concomitante com anticidos pode Reduzir un absoro hacer sdico risedronato. Portanto, eses Medicamentos Devem Ser ADMINISTRADOS em Diferentes perodos. Interao Medicamento-Alimento Alimentos e lquidos (EXCETO gua) podem interferir na absoro hacer risedronato. Portanto, Actonel deve Ser administrado del conforme descrito ningún elemento Posologia e Modo de USAR. Reaes adversas / Efeitos colaterais de Actonel O risedronato sdico foi em Estudos Opinión clnicos fase III envolvendo mais de 15.000 patients. Un maioria das reaes adversas observadas nos estudos clnicos foi de Gravidade Leve Moderada un correo geralmente sin requereram un interrupo do tratamento. Como experincias adversas relatadas em Estudos clnicos fase III em mulheres com osteoporose sin perodo ps-menopausa Tratadas por a los 36 meses com 5 mg / dia de risedronato sdico (N5020) ou placebo (n5048) e consideradas possvel ou provavelmente relacionadas ao risedronato sdico ESTO listadas una Seguir de acordo com a seguinte conveno (incidncias frente a placebo ESTO demonstradas em parnteses): comum (1/10) comum muito (1/100 1/1000 1/10000 1/10) comum (1/100 1/1000 1/10000 60 ANOS dE idade) Comparado com mais indivduos Jovens. Isto tambm foi em demonstrado patients mais idosos, acima de 75 anos del correo na na populao ps-menopausa. Pacientes com insuficincia renal: nenhum fit de dosis necessrio para Pacientes com insuficincia leve renal una Moderada. O USO de risedronato sdico contraindicado em patients com insuficincia Severa renal (aclaramiento de creatinina de 60 anos Presentación de idade) Comparado com mais indivduos Jovens. Isto tambm foi em demonstrado patients mais idosos, acima de 75 anos del correo na na populao ps-menopausa. Pacientes com insuficincia renal: nenhum fit de dosis necessrio para Pacientes com insuficincia renal leve un Moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 60 ml / minuto). O USO hacer risedronato sdico contraindicado em patients com insuficincia Severa renal (aclaramiento de creatinina menor de 30 Que ml / min.). Risco de la USO por via de administrao sin Recomendada No h estudos dos Efeitos de Actonel administrado por vías no hay Recomendadas. Portanto, por segurana correo para garantir un eficcia deste Medicamento, un administrao deve Por Ser Exclusivamente por vía oral, del conforme Recomendado pelo mdico. Este Medicamento no deve Ser partido ou mastigado. Conduta necessria Caso haja esquecimento de administrao Os Pacientes Que esquecerem una dosis de Actonel Devem Ser instrudos un procedure da seguinte forma: Se a dosis hacer ms prximo estiver Programada párrafo 7 dias ou menos, os patients Devem aguardar a O Dia originalmente planejado para una prxima la dosis e ento continuar Tomando Actonel sin diámetro previamente Definido. No hay Devem Ser comprimidos tomados dois na mesma Semana. Superdosagem Nenhuma informao especfica est disponvel sobre o tratamento de superdosagem aguda com risedronato sdico. Pode ocorrer diminuio sin srico clcio em alguns patients APS superdosagem sustancial. Sinais e sintomas de hipocalcemia tambm podem SURGIR empre - patients. Un administrao de leite ou anticidos contendo magnsio, clcio ou alumnio podem ajudar un Reduzir a sua absoro de absoro de risedronato sdico. Un lavagem gstrica pode ser considerada para removedor o risedronato sdico sin absorvido. Em Caso de intoxicao ligue párrafo 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes. Nenhuma informao especfica est disponvel sobre o tratamento de superdosagem aguda com risedronato sdico. Pode ocorrer diminuio sin srico clcio em alguns patients APS superdosagem sustancial. Sinais e sintomas de hipocalcemia tambm podem SURGIR empre - patients. Un administrao de leite ou anticidos contendo magnsio, clcio ou alumnio podem ajudar un Reduzir un absoro de risedronato sdico. Un lavagem gstrica pode ser considerada para removedor o risedronato sdico sin absorvido. Procedimentos Padro Que por lo efetivos para o tratamento da hipocalcemia, incluindo un administrao de clcio intravenoso, restabelecer podem como quantidades de clcio ionizado correo electrónico aliviar os sinais sintomas da hipocalcemia. Em Caso de intoxicao ligue párrafo 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes. Caractersticas farmacolgicas Propriedades Farmacodinmicas O risedronato sdico um bisfosfonato piridinil Que se liga una hidroxiapatita hacer osso e inibe un reabsoro SSEA mediada pelos osteoclastos. Un renovao SSEA reduzida, enquanto un Atividade osteoblstica e a mineralizao SSEA así preservadas. Estudos em pr-clnicos, o risedronato sdico demonstrou potente Atividade anti-osteoclstica e antirreabsortiva, com Aumento da Massa SSEA e da foros esqueltica biomecnica de Modo dosis-dependente. Un Atividade hacer risedronato sdico foi confirmada atravs de mensuraes de marcador sseo Durante os estudos e farmacodinmicos clnicos. Em estudos com mulheres sin perodo ps-menopausa, foi observada diminuio nos Marcadores bioqumicos de renovao SSEA Dentro de 1 ms de tratamento alcanando un diminuio mxima em 3-6 meses. Un diminuio nos Marcadores bioqumicos de renovao SSEA foi semelhante com Actonel 35 mg administrado uma vez por semana e Actonel 5 mg administrado Diariamente em 12 meses. Em um estudo em Homens osteoporose com, un diminuio dos Marcadores bioqumicos de renovao SSEA foi observada AOS 3 meses e continuou Por Ser un observada 24 meses. Propriedades Farmacocinticas Absoro: APS dosis oral, un relatively rpida (TMX 1 hora) e independente dosis da absoro na variao estudada (dosis nica de 2,5 a 30 mg dosis mltiplas de 2,5 a 5 mg Diariamente e de 50 mg al semanalmente ). Un biodisponibilidade orales mdia dos comprimidos de 0,63 e Diminui Quando o risedronato administrado sdico com apoyo alimentario. Un biodisponibilidade foi em similares homens e mulheres. Distribuio: em Seres Humanos, o el volumen de mdio distribuio ningún Estado de equilbrio de 6,3 l / kg. Un Ligao s protenas plasmticas de approximately 24. Metabolismo: No Existe evidncia de metabolismo sistémico hacer sdico risedronato. Eliminao: approximately Metade da dose absorvida excretada na urina Dentro de 24 horas, 85 e da dosis intravenosa recuperada na urina em 28 dias. O aclaramiento renal mdio 105 ml / min e o aclaramiento total mdio 122 ml / min, com un diferena provavelmente atribuda ao aclaramiento devido adsoro SSEA. O aclaramiento renal No dependente da concentrao e uma Existe relao Entre lineal o aclaramiento renal e aclaramiento de creatinina o de. O frmaco no absorvido Eliminado de forma inalterada nas fezes. APS un administrao oral, o Perfil da concentrao-tempo demostra trs Fases de eliminao com meia-vida terminal de de 480 horas. Populaes Especiais Idosos: nenhum fit de dosis necessrio. Usurios de cido acetilsaliclico correo anti-inflamatrios sin esteroidais Entre-os usurios Regulares de cido acetisaliclico correo anti-inflamatrios no esteroidais (3 ou mais dias por SEMANA), un incidncia dos eventos adversos ningún trato gastrintestinal superiores em Pacientes Tratados com risedronato sdico foi semelhante dos Pacientes controle. Dados Estudos de segurana pr-Clnica núms toxicolgicos realizados em ratos e ces, foram observados Efeitos txicos hepticos dosis-dependentes hacen sdico risedronato, primariamente na forma de Aumento das Enzimas com alteraes histolgicas em ratos. Un relevncia Clnica destas observaes desconhecida. A toxicidade testiculares ocorreu em ratos e ces considerados em exposio excessiva considerando un exposio teraputica Humana. Como incidncias de irritao das áreas relacionadas vias Superiores dosis foram frequentemente notadas roedores em. Efeitos SIMILARES foram observados com outros bisfosfonatos. Efeitos ningún trato respiratrio inferior tambm foram observados nos estudos un longo prazo realizados em roedores, embora un significncia Clnica destes Resultados no seja clara. Em Estudos de toxicidade de reproduo, em exposies prximas s clnicas, foram observadas alteraes de ossificao sin esterno e / ou crnio de fetos de ratas Tratadas, alm de hipocalcemia e Mortalidade em FMEAs grvidas prximas ao parto. Sin Houve Nenhuma evidncia de teratogenicidade com 3,2 mg / kg / dia em ratos e com 10 mg / kg / dia em Coelhos, embora os dados estejam Apenas disponveis em um pequeno nmero de Coelhos. A toxicidade Materna testículos impediu com mais dosis elevadas. Os estudos e em genotoxicidade carcinognese sin demonstraram quaisquer riscos particulares para os Seres Humanos. Propriedades Farmacodinmicas O risedronato sdico um bisfosfonato piridinil Que se liga una hidroxiapatita hacer osso e inibe un reabsoro SSEA mediada pelos osteoclastos. Un renovao SSEA reduzida, enquanto un Atividade osteoblstica e a mineralizao SSEA así preservadas. Estudos em pr-clnicos, o risedronato sdico demonstrou potente Atividade anti-osteoclstica e antirreabsortiva, com Aumento da Massa SSEA e da foros esqueltica biomecnica de Modo dosis-dependente. Un Atividade hacer risedronato sdico foi confirmada atravs de mensuraes de marcador sseo Durante os estudos e farmacodinmicos clnicos. Em estudos com mulheres sin perodo ps-menopausa, foi observada diminuio nos Marcadores bioqumicos de renovao SSEA Dentro de 1 ms de tratamento alcanando un diminuio mxima em 3-6 meses. Em um estudo com Durao de 1 ano, un diminuio nos Marcadores bioqumicos de renovao SSEA (N telopeptdeo hacer colgeno-NTX e fosfatasa alcalina especfica hacer osso) foram semelhantes com Actonel 150 mg, administrado uma vez ao ms, e Actonel 5 mg, administrado Diariamente, em 24 meses. Tratamento da Osteoporose na Ps-Menopausa: h inmeros fatores de Risco Que ESTO Associados com un osteoporose sin perodo ps-menopausa, incluindo baixa Massa SSEA, baixa densidade SSEA mineral, existncia de fraturas prvias, menopausa Precoce, Fumo, Consumo de lcool e Histria Familiar de osteoporose. A da consequncia Clnica Osteoporose una fratura. O Risco de fraturas Aumenta com o nmero de fatores de Risco. Baseados nn Resultados da mdia porcentual de Mudana na Densidade SSEA mineral (DMO) da coluna lombar, o risedronato sdico 150 mg (N650) uma vez ao ms demonstrou Ser Equivalente ao risedronato sdico 5 mg (n642) dirio Durante dois anos del em um estudo duplo - cego, multicntrico em mulheres com osteoporose sin perodo ps-menopausa. Ambos os Grupos tiveram um Aumento estatisticamente significante na mdia porcentual A partir da linha de base en el OS 6 meses, 12, 24 e um desfecho da densidade SSEA mineral na lombar Coluna. Propriedades Farmacocinticas Absoro: APS dosis oral, un relatively rpida (TMX 1 hora) e independente dosis da absoro na variao estudada (dosis nica de 2,5 a 30 mg dosis mltiplas de 2,5 a 5 mg Diariamente correo a 150 mg administrado uma Vez ao ms). Un biodisponibilidade orales mdia dos comprimidos de 0,63, e Diminui Quando o risedronato administrado sdico com apoyo alimentario. Un biodisponibilidade foi em similares homens e mulheres. Distribuio: em Seres Humanos, o el volumen de mdio distribuio ningún Estado de equilbrio de 6,3 l / kg. Un Ligao s protenas plasmticas de approximately 24. Metabolismo: no h evidncia de metabolismo sistémico hacer sdico risedronato. Eliminao: approximately Metade da dose absorvida excretada na urina Dentro de 24 horas, 85 e da dosis intravenosa recuperada na urina em 28 dias. Un mdia hacer la depuración renal de 105 ml / min e un mdia hacer aclaramiento total 122 ml / min, com un diferena provavelmente atribuda ao aclaramiento devido adsoro SSEA. O aclaramiento renal No dependente da concentrao e uma Existe relao Entre lineal o aclaramiento renal e aclaramiento de creatinina o de. O frmaco no absorvido Eliminado de forma inalterada nas fezes. APS un administrao oral, o Perfil da concentrao-tempo demostra trs Fases de eliminao com meia-vida terminal de de 480 horas. Populaes Especiais Idosos: nenhum fit de dosis necessrio. Usurios de cido acetilsaliclico correo anti-inflamatrios sin esteroidais Entre-os usurios Regulares de cido acetisaliclico correo anti-inflamatrios no esteroidais (3 ou mais dias por SEMANA), un incidncia dos eventos adversos ningún trato gastrintestinal superiores em Pacientes Tratados com risedronato sdico foi semelhante dos Pacientes controle. Dados de segurana pr-Clnica: cne Estudos em toxicolgicos realizados ratos e ces, foram observados Efeitos txicos hepticos dosis-dependentes hacen sdico risedronato, primariamente na forma de Aumento das Enzimas com alteraes histolgicas em ratos. Un relevncia Clnica destas observaes desconhecida. A toxicidade testiculares ocorreu em ratos e ces considerados em exposio excessiva considerando un exposio teraputica Humana. Como incidncias de irritao das áreas relacionadas vias Superiores dosis foram frequentemente notadas roedores em. Efeitos SIMILARES foram observados com outros bisfosfonatos. Efeitos ningún trato respiratrio inferior tambm foram observados nos estudos un longo prazo realizados em roedores, embora un significncia Clnica destes Resultados no seja clara. Em Estudos de toxicidade de reproduo, em exposies prximas s clnicas, foram observadas alteraes de ossificao sin esterno e / ou crnio de fetos de ratas Tratadas, alm de hipocalcemia e Mortalidade em FMEAs grvidas prximas ao parto. Ningún uso Medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem originales. Antes de USAR, observar o hacer Medicamento aspecto m. Ningún uso Medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem originales. Antes de USAR, observar o hacer Medicamento aspecto m. Resp. AV. Ningún uso Medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem originales. Antes de USAR, observar o hacer Medicamento aspecto m. Este Medicamento no deve Ser partido ou mastigado. Resp. AV. Ningún uso Medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem originales. Antes de USAR, observar o hacer Medicamento aspecto m. Este Medicamento no deve Ser partido ou mastigado. Resp. AV.