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Rezeptursubstanzen von A bis Z Eritromicina Eritromicina Verordnungen mit sind en Apotheken hufig del als problematische Rezepturen bekannt. En Einzelfllen knnen morir ungnstigen pH Verhltnisse der zu einer Zubereitung Inaktivierung des Wirkstoffs innerhalb von wenigen Stunden fhren. Solche Rezepturen sind nicht auf verkehrsfhig und drfen keinen Fall an den Patienten abgegeben werden. Denken Sie daran, vi morir Qualitt und der Unbedenklichkeit abgegebenen Rezeptur ist immer die Apotheke verantwortlich. Dies muss auch bei dem Arzt zweifelhaften Rezepturen verdeutlicht werden, gleichzeitig sollten Sie aber auch einen Alternativvorschlag knnen unterbreiten. Im folgenden Artikel mchten Wir machen Sie ajuste im Umgang mit eritromicina. La eritromicina Gehrt zur Wirkstoffklasse der Makrolidantibiotika und die hemmt bakterielle Proteinbiosynthese. Wirksam ist nur dabei morir eritromicina base, ihre Hauptzersetzungsprodukte sind mikrobiologisch inaktive Verunreinigungen. Der Wirksto wird hauptschlich del als Lokaltherapeutikum in der Akne - erapie eingesetzt. Versuchsweise werden eritromicina Zubereitungen wegen antientzndlicher effekte aber auch bei Rosazea angewendet. La eritromicina percutan wird kaum resorbiert, im Blutserum sind auch nach groflchiger Anwendung nur sehr geringe Konzentrationen nachweisbar. Wegen der Gefahr der Resistenzentwicklung betrgt die in der Behandlungsdauer Aknetherapie normalerweise máxima vier Wochen bis sechs. bliche Konzentrationen sind dabei 0,5 4, mueren Applikation erfolgt zweimal tglich. Stabilitt pH abhngig Eritromicina ist ein farbloses bis schwach gelbes Pulver, das del als mikrofeine Handelsware erhltlich ist. Die Substanz ist schwach hygroskopisch Sauren und bei, neutralen und Stark alkalischen instabil pHWerten. Bei pH 7 erfhrt Eritromicina innerhalb von 24 hours Eine von Wirkungsverminderung 14, bei pH 6 erfolgt Eine Zersetzung innerhalb von einer bis drei Stunden. Der optimale pH-Wert fr Eritromicina bezglich Wirksamkeit und Stabilitt liegt bei pH 8 8,5. ist eritromicina en Wasser und lipophilen Bestandteilen von Dermatika lslich schlecht, Eine gute Lslichkeit besteht dagegen en Propylenglykol und etanol. Entscheidend fr morir eritromicina Stabilitt ist das Vorliegen der Substanz en forma suspendierter gelster otro. En und hydrophilen lipophilen Cremas Liegt der Wirkstoff normalerweise rápida vollstndig suspendiert vor, abhngig von der Componentes Grundlage wie Propylenglykol. Zersetzungsreaktionen sind zu umso eher erwarten, je hher der gelste Anteil un ist eritromicina. Die Stabilitt en Cremas ist daher Besser als en Lsungen und Gelen. En Forma gelster reagiert basisch Eritromicina Selbst deutlich, alkoholischwssrige Lsungen weisen konzentrationsabhngig pH-Werte zwischen 9,5 10,5 und auf. ALS durch Zusatz von Citronensure Suerungsmittel wird der pH-Wert auf 8 abgesenkt. Damit wird ein physiologisch vertrglicher pH-Wert erzielt, andererseits ist eine del ausreichende Stabilitt gewhrleistet. La eritromicina Liegt dagegen en Cremas berwiegend vor ungelst, por lo wird der pH-Wert der Zubereitung durch die Substanz beeinflusst Selbst kaum. Normalerweise liegt der pH-Wert von Salbengrundlagen im Bereich schwach Sauren. Aus Stabilittsgrnden muss durch Zugabe vorsichtige einer Base (z. B. trometamol) der pH-Wert ins schwach Alkalische verschoben werden. Einwaagekorrektur ntig Bei der Herstellung von eritromicina haltigen Rezepturen kann Eine Einwaagekorrektur zur Kompensation von Mindergehalt und sein Trocknungsverlust erforderlich. wurde Frher en el foso de la NRF-Rezepturen Eine von pauschale Mehreinwaage 10 vorgeschrieben. Die Einwaagekorrektur erfolgt monja unter Bercksichtigung des chargenspezifischen Prfzertifikats zur Rezeptursubstanz. Auf der CD, die dem NRF ALS Arbeitshilfe beigelegt ist, finden Sie eine del Datei zur Berechnung der Einwaagekorrektur. Dort wird die Vorgehensweise schrittweise erklrt und auch anhand erlutert von Rechenbeispielen. Wichtig en diesem Zusammenhang ist auch noch ein Hinweis zur Kennzeichnung der Rezeptur. La eritromicina auf dem wird Etikett ohne Zuschlag angegeben, Eine 2 IgE eritromicina-Creme enthlt también 2,0 g de eritromicina en 100 g Zubereitung. La eritromicina-Cremas Auch die Verordnung von eritromicina in einer einfachen Grundlage setzt bei der Herstellung morir Beachtung Einiger wichtiger Punkte voraus. Solches oder ein hnliches Rezepturbeispiel haben Sie schon wahrscheinlich hufiger in der Apotheke hergestellt: La eritromicina 1,0 g Wasserhaltige hidrófilo Salbe DAB ad 100,0 g Unguentum emulsificans aquosum enthlt Lanette N Emulgator del als ein und stellt Emulsionssystem vom Typ l en Wasser dar. Bei dieser Rezeptur liegt Eritromicina suspendiert berwiegend in der Crema vor. Probleme auf treten, wenn Unguentum emulsificans aquosum del als fertige Grundlage bezogen wird. En diesem Fall ist die in der Regel Grundlage mit Sorbinsure vorkonserviert. Así konservierte offizinelle Dermatikagrundlagen sind generell fr den Wirkstoff Eritromicina ungeeignet. Beim Einarbeiten des Arzneistoffs ergibt sich ein pH-Wert im Bereich Sauren fleckig, eritromicina das wird innerhalb von Stunden vollstndig inaktiviert. Inzwischen wird Wasserhaltige hidrófilo Salbe ohne Sorbinsure angeboten (z. B. von Caelo). Die Grundlage enthlt del als Konservierungsmittel das antimikrobiell wirksame Propylenglykol und kann fr eritromicina Rezepturen verwendet werden. Standardrezepturen bevorzugt Bei der Verarbeitung von eritromicina con una Salbengrundlage sind allerdings wichtige weitere Punkte zu beachten. Ist eine del vergleichbare Rezeptur im NRF zu finden, Daher sollte diese Standardrezeptur bevorzugt werden. Selbstverstndlich muss Darber der Arzt werden informiert. Geeignet WRE en diesem Fall mueren NRFVorschrift 11.77. La eritromicina 1,0 g de triglicéridos Mittelkettige 1,0 g Basiscreme DAC 49,0 g Citronensure-Lsung 0,5 8,0 g Propylenglykol 10,0 g Gereinigtes Wasser 31,0 g Die Zubereitung erfolgt ohne Wrmeanwendung aus mikrofein gepulvertem eritromicina. Der Wirkstoff wird mit der Mittelkettigen Triglyceriden en Salbenschale angerieben. Dabei muss genau mit der vorgeschriebenen Hilfsstoffmenge angerieben werden, sonst kann es Contacto besonders bei hheren Wirkstoffkonzentrationen zu kommen Klumpenbildung. Auch bei der Herstellung maschinellen ist ein grndliches Anreiben von der eritromicina en Salbenschale mit anschlieender berfhrung in das Rhrsystem ntig. Der Ansatz wird dann mit Basiscreme DAC en etwa zwei Gleich Groen Anteilen versetzt. Anschlieend werden Citronensure - Lsung 0,5, Propylenglykol und Wasser Gereinigtes en kleinen Anteilen eingearbeitet. Zur Einstellung des-pH Wertes auf den rezeptierbaren pH-Bereich von Eritromicina sind folgende wichtig Informationen. Der Selbst Wirkstoff reagiert basisch und sich LST aufgrund des Anteils un teilweise Propylengykol en Basiscreme DAC. Die Salbengrundlage Selbst enthlt Weder noch Puffersubstanzen Sauer reagierende Bestandteile, por lo Dass Zubereitungen mit Eritromicina und Werte Basiscreme DAC konzentrationsabhngig bis erreichen pH 10,5. Deshalb wird der hydrophilen eritromicina-Creme NRF 11.77. zur pH Korrektur Citronensure in einer der jeweiligen eritromicina Konzentration angepassten zugesetzt Menge. Rezepturen auf Grundlage von Fertigprodukten eritromicina Zubereitungen auf Grundlage bestimmter Fertigarzneimittel sollen nur Dann hergestellt werden, wenn die die jeweiligen Hersteller betreffenden Rezepturen geprft haben. Eine hufige rztliche Verordnung WRE en diesem Zusammenhang Eritromicina 2 im Fertigarzneimittel Linola. Wie auch einige Otros Firmen fhrt die Firma el Dr. Wolff Arzneimittel Stabilittsprfungen bei hufig verordneten Wirkstoffen mit Wolff-Dermatika durch und die stellt Ergebnisse den Apotheken zur Verfgung. Bei Linola handelt es sich um Eine O / WCreme mit einem pH-Wert von 7,6 Laut Herstellerangaben. Bei dieser schwach alkalischen Stearatcreme bildet sich aus beim Emulgieren Stearinsure und ein trometamol hydrophiler Emulgator. liegt la eritromicina en Linola-Creme vor berwiegend suspendiert, ein Einfluss des Wirkstoffs auf den pH-Wert ist Daher, Anders als, bei Basiscreme DAC, kaum zu erwarten. Eine pH Korrektur ist in diesem Beispiel ntig nicht, die der Firma Prfungen Wolff belegen Eine Haltbarkeit von der zwei Monaten en tubo. Die O / WCreme ist mit dabei konserviert PHB-Estern. Bei der von Einarbeitung eritromicina en Linola wird zur Steigerung der Benetzbarkeit ein Anreiben der Substanz con una 10 igen Tween-20-Lsung (polisorbato 20) Empfohlen. Diese mikrobiologisch instabile wssrige Lsung muss bei Bedarf Frisch hergestellt werden. Ein Anreiben mit Propylenglykol wird nicht mehr empfohlen, da sich zu Eritromicina 5 en Propylenglykol LST und bei der Zugabe Grundlage auskristallisiert wieder. ALS pH Wertbestimmung Inprozesskontrolle Inprozesskontrollen bei der Rezepturzubereitung sollen einfach durchzufhren sein und die verzgern Herstellung mglichst nicht. Bei Rezepturen mit Eritromicina empfiehlt sich am Ende der Herstellung Immer eine Bestimmung des pHWertes. Die Messung erfolgt dabei mit einem pH Indikatorstbchen. Diese Indikatorstbchen zeigen gegenber den Indikatorpapieren Eine hhere Messgenauigkeit. Auerdem zeichnen sie sich durch deutlichere Farbunterschiede zwischen den Einzelnen aus pH Werten. Bei hydrophilen halbfesten Zubereitungen sollte morir Rezeptur vor der im Messung Verhltnis 1. 10 mit Wasser Gereinigtem verdnnt werden. Vorsicht bei Kombinationen Da bereits morir del als Stabilitt von Eritromicina Einzelstoff en Rezepturen kann sein problematisch, mssen Wirkstoffkombinationen besonders kritisch gesehen werden. Die Unvertrglichkeit von Eritromicina mit der Salicylsure aufgrund deutlich rezeptierbaren unterschiedlichen pH-ist Bereiche bekannt, entsprechende Verordnungen mssen seitens der Apotheke konsequent abgelehnt werden. Auch bei den meisten Glucocorticoiden sind bei dem fr Eritromicina erforderlichen basischen pH-Bereich Zersetzungsreaktionen zu erwarten. Lediglich morir Kombination mit Triamcinolonacetonid oder kann Betamethasondipropionat ber einen kurzen Zeitraum von vier Wochen del als plausibel betrachtet werden. Voraussetzung dabei ist, dass von der standardisierten eritromicina-Creme NRF 11.77. ausgegangen wird. Eine Kombination von und Eritromicina Metronidazol ist aus therapeutischer Sicht vertretbar, da beide Wirkstoffe gegen Rosazea del als wirksam gelten. Das NRF enthlt Eine standardisierte Kombinationsrezeptur (NRF Vorschrift 11.138.) La eritromicina mit und Metronidazol. del als im Beitrag Metronidazol Rezeptursubstanz in der Apotheke in der PTA heute Nr. 20/2013, en la página 92, finden Sie eine del ausfhrliche Darstellung zur Verarbeitung beider Substanzen in einer Zubereitung. Auch die Verordnung von gemeinsame Eritromicina mit tretinoína (vitamina-A-Sure) bei der Akne kann aufgrund unterschiedlichen Wirkungsmechanismen sinnvoll sein. Bei ungeprften, Frei komponierten Rezepturen besteht aber das Risiko von und mangelhafter Stabilitt Wirksamkeit. Die Firma el Dr. Wolff Arzneimittel fr sombrero verschiedene Grundlagen einer die Stabilitt Kombinationsrezeptur berprft. Beispielsweise ist bei der Einarbeitung von und tretinoína 0,05 Eritromicina 2 en Linola bei der Abfllung en tubo Eine maximale Stabilitt von acht Wochen gewhrleistet. Fr den berblick: Verarbeitung von eritromicina en Rezepturen
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